本指导原则建议,一般情况下,药物临床试验个例不良事件相关性判定结果可采用 五分法:有关、很可能有关、可能有关、可能无关、无关。 在我国开展的药品注册相关临床试验,如国际多中心临床试验或其补充试验以及拟用于境外注册上市的临床试验等,也可按照统一的临床试验方案要求采用 二分法:相关、不相关 。 指导原则明确建议使用五分法进行相关性判定。 对于依照ICH指南进行SUSAR快速报告可采用二分法。 另外对于MRCT、补充桥接或用于境外注册上市,也可统一依照方案,采用二分法。 如需采用其他的分类方法,指导原则中明确 "应在临床试验方案中说明其科学合理性依据" 。 3 评价要点与判断依据:5条评价要点 相关性评价要点,借鉴了 原卫生部评定法及WHO-UMC 的判断标准和思路。 5条相关性评价要点分别是:
想在房間裡擺放室內植物,一開始可能只是為了美化空間,或是利用綠色植物打造放鬆的居家環境。 如果有其它的附加價值,例如容易種植或能夠帶來好運,就更加完美了! 首先為大家介紹的是新手也能簡單照顧好、生命力強的植物種類。
2021年我國推動智慧型政府2.0計畫,內政部為加速公部門資料整合效率,展開地址編碼作業,解決像是「5之1號」或「5號之1」地址保存格式不一的問題;一名網友在PTT發文,好奇住宅門牌為何會出現「XX-Y號Z樓」及「X號Z樓之Y」兩種形式,若順序調換是否還是一樣的地址呢?
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每个都有一个生肖,十二年一个轮回,那你知道1998年是什么年吗?1998年是戊寅年,这一年是虎年,出生在这一年的属虎人是戊寅城头土命,在农历中,1998年只有354天,而且今年还是个闰五月的年份,接下来小编就为各位小伙伴带来1998年是平年还是闰年的介绍,不要错过了。 带你了解更多 【1998年是什么年】 戊寅年 因为新历的1998和农历戊寅年并不重合,所以在新历中有一部分还属于上一年,下面我们来看看详细的划分: 第一种划分:按每年"立春"进行划分 阳历 (公历)时间: 1997年2月4日3时4分至1998年2月4日8时53分农历丁丑年 1998年2月4日8时53分至1999年2月4日14时42分农历戊寅年 第二种划分:按每年"初一 (春节)"进行划分 阳历 (公历)时间:
4.揼骨時摸身摸勢. 正骨場所的技師通常都真係幫你「揼骨」,專業的手法去幫你放鬆。. 不過如果邪骨場所,技師通常都會在揼骨的過程中手多多,不時又會摸到你私處,不時又會挑逗你,目的就是為了想你「加項目」。. 透過肉體上的刺激去令你付出更多金錢 ...
在關鍵評論網的文章,都是由方格子創作者個別創作,透過「方格子直送」計劃授權轉載。 訂閱作者 收藏本文 我們想讓你知道的是 成功是相對的概念,每個人對成功的定義都不同。 對於某些人來說,成功可能是更多收入;對某些人來說,成功可能是擁有更高的社會地位或影響力;對某些人來說,成功可能是擁有幸福家庭或健康身體。 如同文中所述,無論成功對你而言代表了什麼,它是過程,而不是單一節點。 文:下班輕鬆賺 作為現代職場的一份子,我們都追求成功。 成功不僅僅代表著我們在工作中取得了優秀的成果,更意味著能夠實現自己的目標和夢想,得到自我認可和滿足感。 然而,與此同時,成功也帶來了壓力、焦慮和自我懷疑。 我們的言行受到更多的關注與檢視,不只他人在看,我們自己更是會斤斤計較,上個月拿冠軍,這個月就不能第二。
由來&出沒地點 虎爺怎麼拜? 參拜流程&供品準備須知 拜虎爺求財流程介紹&注意事項 aifian 開啟你的人生裝備表,管理資產不煩惱 驅邪、招財、鎮宅拜虎爺就對了! 為什麼要拜虎爺? 由來&出沒地點 台中市名門命理教育協會創會理事長楊登嵙表示,傳說虎爺是保生大帝馴服的神獸,跟在保生大帝身邊修煉,成為黑虎將軍、虎爺,也傳說是武財神、城隍爺等神祇的坐騎,長年在財神爺、城隍爺身邊幫忙。 虎爺本身也有驅邪、招財、鎮宅的神力,多數廟宇都可以見到祂的身影,常被供奉在神明桌下方,也被視為「兒童的守護神」,若小朋友身體較虛弱或愛吵鬧,有的父母或長輩會請虎爺認孩子為「契子」,保佑小孩如虎爺般威猛健康。
0 (20 人評價) 達人級會員 早晨微風 發表於 2023/05/22 袖珍椰子喜半陰條件,高溫季節忌陽光直射。 在烈日下其葉色會變淡或發黃,並會產生焦葉及黑斑,失去觀賞價值。 袖珍椰子喜溫暖,生長適溫為18—24攝氏度,13攝氏度進入休眠。 冬季最好不要低於10攝氏度。 澆水以寧濕勿干為原則,盆土經常保持濕潤即可。 不建議使用修剪,不應使用袖珍椰子進行修剪。 因為它從終端芽生長。 如果將它們除去,已經生長緩慢的植物將完全停止生長。 任何枯葉或花朵都可以安全清除。 在休息季節,應使用修枝剪除去枯萎或枯萎的 花序 和葉片。 0 (22 人評價) 達人級會員 chch 發表於 2023/05/22 袖珍椰子在生長的過程中,為了讓它整個形體更好看,就需要進行修剪。
五分法